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威凯尔医药助力江苏奥赛康注射用帕瑞昔布钠获批上市

热烈庆祝威凯尔医药合作伙伴-江苏奥赛康药业股份有限公司的注射用帕瑞昔布钠获批上市。

注射用帕瑞昔布钠(Parecoxib Sodium)最早由辉瑞和法玛西亚公司联合开发,20085月,注射用帕瑞昔布钠(商品名:特耐)在我国上市,2017年列入国家医保乙类品种。帕瑞昔布钠是全球唯一可同时静脉、肌肉注射用的COX-2抑制剂,主要用于手术后疼痛的短期治疗,是临床多模式镇痛的基础用药之一,目前年销售额已超过10亿元。

201211月威凯尔医药受江苏奥赛康委托,启动帕瑞昔布钠项目,提供全套原料药及制剂研发服务。项目于201312月底提交注册申请,20176月收到CDE发补要求,历时4个月完成发补研究,最终于20188月获得制剂(20mg40mg)生产批件,江苏奥赛康也因此成为国内第三家获批该项目的企业。

威凯尔两大平台提供的从高级医药中间体到原料药到制剂的一条链研发服务,助力客户产品更快更早上市。同时威凯尔医药将持续供应高质量的关键中间体(CAS号:37928-17-9),保障合作伙伴项目的稳定生产。

关于江苏奥赛康药业股份有限公司:江苏奥赛康药业股份有限公司成立于2003年,始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,视创新为企业发展之源,坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略,建立独立自主的研发体系,聚焦于消化道、肿瘤、糖尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。自在国内成功首仿质子泵抑制剂(PPI)注射剂-奥西康?(注射用奥美拉唑钠)以来,奥赛康已发展成为集医药研发、生产、市场推广和销售为一体的国家火炬计划重点高新企业,全国医药工业百强企业。

关于江苏威凯尔医药科技有限公司:江苏威凯尔医药科技有限公司于20108月由中国药科大学教授和海归留学人员共同创建,于20153月加盟吉林亚泰集团(中国500强企业,股票代码:600881),现位于国家级新区-南京江北新区。公司主营业务为创新药/仿制药研发、注册、国内/国际技术转让,医药中间体研发、生产和销售。公司现有170余人研发团队,采用国际先进的管理和运营模式,拥有设备齐全的合成、分析、制剂、细胞及酶活性检测实验室,有经验丰富的临床监查管理团队,具备化学+药学+临床的全产业链研发服务能力,具备完善的研发体系、质量管理体系和生产条件。公司已与国内众多知名医药企业建立了战略合作伙伴关系,为客户提供化学药物全产业链,全生命周期服务。

地址:南京市浦口经济开发区万寿路15号 电话:+86-25-58741518 传真:+86-25-58744115 邮箱:[email protected]
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